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证券网:天士力创新中药入选国家医保 中药治疗优势凸显

发布时间:2020-12-30 11:14  
信息来源:证券网
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        12月28日晚间,天士力(600535)公告其独家品种芍麻止痉颗粒入选新版医保目录。与西药相比,这款主治抽动障碍的创新中药具有疗效明显且副作用小的特点,尤其适宜儿童用药。以加入医保为契机,刚上市不久的芍麻止痉颗粒将驶入发展快车道,以较短时间实现规模性成长。
       抽动障碍症是一类起病于儿童青少年时期的神经发育障碍性疾病。《2020年抽动障碍的现状、诊断、治疗建议》中指出,中国3-16岁人群中,抽动障碍总体患病率为6.1%,约为1000万人,其中短暂型抽动障碍患病率为1.7%,慢性抽动障碍患病率为1.2%,Tourette综合征患病率为0.3%。
       目前,对于该病的治疗主要包括药物治疗、心理治疗、饮食调整和环境治疗等为主的综合治疗,其中药物治疗是整个治疗的核心,也是综合治疗的成功基础。芍麻止痉颗粒是已上市、唯一明确可用于Tourette综合征(抽动-秽语综合征)和慢性抽动障碍两个适应症的独家创新中成药。该药III期临床纳入了YGTSS(耶鲁综合抽动严重程度量表)评分≥30分的中重度患者,弥补了目前同类中成药仅适用于轻中度患者的未满足的临床需求。



       芍麻止痉颗粒由白芍、天麻、钩藤、蒺藜、灵芝、酸枣仁等11味中药组成,具有平抑肝阳,息风止痉,清火豁痰的功效。该病属中医学以抽动发痉为主症的情志病,其病机为气血津液受损,虚风动越,化火生痰引发神失痉发之症,当以风痉神伤为要领。落实遣药组方,目的在于配伍和合以调节为纲目,增效减毒,运用复方体现君臣佐使之法像。白芍、天麻、钩藤、蒺藜息风止痉;栀子、黄芩、胆南星清火豁痰;酸枣仁、醋五味子以安心神;灵芝、首乌藤固真元,因为真元不固,气血亏则有虚火,总以平秘阴阳另复其常。
       目前抽动障碍的常用治疗药物为抗精神病类药品,如一线药物硫必利、舒必利、阿立哌唑、可乐定等。西药常有明显的副作用,如:泰必利的头晕、乏力、嗜睡、胃肠道不适;氟哌啶醇的镇静和椎体外系反应,有20%-30%的患者因难以耐受药物不良反应而终止治疗;可乐定引起的镇静、口干、头痛、紧张及失眠、降低血压等;阿立哌唑的镇静、锥体外系反应、体质量增加等。患儿家长因副作用等通常不愿患儿服用此类药品。
发表于国际著名杂志《THE JOURNAL of CHILD PSYCHOLOGY AND PSYCHIATRY》(儿童心理学和精神病学杂志)的芍麻止痉颗粒三期临床研究结果表明,芍麻止痉颗粒疗效优于安慰剂组,非劣于阳性药泰必利组,在各类神经精神系统疾病的不良反应方面优于泰必利组。
       同时,作为儿童用药,中医药特色优势明显,不良反应明显低于临床常用西药,特别是针对病情反复发作需长期服用西药而造成神经系统不良影响的患者,具有较高的临床价值。国家卫健委近期发布的《精神障碍诊疗规范(2020年版)》,也将芍麻止痉颗粒列入可治疗抽动障碍的中成药。
       芍麻止痉颗粒于2019年获得国家药监局上市批准,是当年获准上市的两个中药之一。上市不久即入选国家医保,让芍麻止痉颗粒站在一个很高的起点。依托天士力现有的销售体系,芍麻止痉颗粒可以很快在全国铺开,实现短期销量快速上升,并为未来发展打开巨大空间。

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